A woman placing a contact lens into her left eye.
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研发

专注于我们的研究 与发展

我们每天都致力于提供符合法规要求的有效、安全和高质量的产品,以赢得患者和客户的信任和 信心。此外,我们还编制出版物,准确、客观地报告公司赞助的临床研究结果,并承诺披露资金 和编辑支持信息。

研究

研究是提供能显著改善患者和客户生活的疗法的基础。我们发起并支持符合道德规范的研发活动,以满足患者和客户的医疗和科研需求。

我们的期望

  • 我们承诺在设计和开展所有研究时遵守所有适用的法律法规。
  • 我们希望我们赞助的第三方研究遵守所有适用的法律法规。
  • 我们遵守患者安全标准,并认可《良好临床实践》等本地和国际道德准则。
  • 我们对临床试验中的临床研究场所进行审核和监督,以确保合规。

临床数据完整性

我们致力于在数据的整个生命周期内保障数据的完整性和质量这包括数据的创建、处理、分析 、记录、审查、批准、报告、转录、传输、备份、存储和检索,直至法律不再要求保留数据并已 达到其目的

我们的期望

  • 在我们赞助的研究中,我们确保每个开发阶段都能获得高质量的临床数据。
  • 我们保护临床数据不被滥用、丢失或修改,以保持其在研究使用各阶段的完整性。
  • 我们深知,临床数据的完整性是生产优质产品不可或缺的一部分。

更多信息,请参阅博士伦临床研究数据 

受试者保护

我们在所有开展研究的国家保护研究参与者的健康、福祉和安全。我们的介入性试验遵循全球公 认的临床研究中的人类受试者保护原则知情同意是患者参与我们试验的基础

我们的期望

  • 我们确保获得所有参与研究的患者的知情同意。
  • 我们利用医疗和安全专业人员以及外部专家进行的内部审查,持续监控我们的试验和 产品安全信息,以确保患者安全。
  • 我们的临床试验由合格的机构审查委员会或独立伦理委员会进行审查,以确保符合国 际原则。

动物福利

监管机构已经颁布了有关药品医疗器械和消费品的法规,规定某些类型的实验室动物试验是人 类使用的前提条件动物研究仅用于解决其他方法无法回答的重要科学问题或满足监管要求

在有必要进行动物试验时,我们致力于在研发项目中对动物进行人道关怀和使用我们要求测试 机构按照法律规定和国际准则,保持适当的动物护理和福利标准。

我们的期望

  • 我们致力于确保以人道、负责和合乎道德的方式开展实验动物研究。
  • 我们一贯采用国际公认的 "3R "原则,即减少、替代和改进所需动物研究。
  • 我们希望我们的第三方动物实验机构在代表我们行事时,遵守我们《准则》中的价值观。

供同事使用的中央政策门户网站

信息