CLOSE
MENU

Výskum a vývoj

Preskúmať

Zameranie na náš výskum a vývoj

Zaväzujeme sa, že si každý deň získame dôveru našich pacientov a zákazníkov tým, že budeme dodávať účinné, bezpečné a vysokokvalitné produkty, ktoré spĺňajú regulačné požiadavky. Okrem toho pripravujeme publikácie, ktoré presne a objektívne informujú o výsledkoch klinických výskumných štúdií sponzorovaných spoločnosťou, a zaväzujeme sa zverejňovať informácie o financovaní a redakčnú podporu.

Zaväzujeme sa, že si každý deň získame dôveru našich pacientov a zákazníkov tým, že budeme dodávať účinné, bezpečné a vysokokvalitné produkty, ktoré spĺňajú regulačné požiadavky. Okrem toho pripravujeme publikácie, ktoré presne a objektívne informujú o výsledkoch klinických výskumných štúdií sponzorovaných spoločnosťou, a zaväzujeme sa zverejňovať informácie o financovaní a redakčnú podporu.

Výskum

Výskum je základom pre poskytovanie terapií, ktoré výrazne zlepšujú život pacientov a zákazníkov. Iniciujeme a podporujeme etické výskumné a vývojové aktivity, aby sme reagovali na medicínske a vedecké potreby pacientov a zákazníkov.

Výskum je základom pre poskytovanie terapií, ktoré výrazne zlepšujú život pacientov a zákazníkov. Iniciujeme a podporujeme etické výskumné a vývojové aktivity, aby sme reagovali na medicínske a vedecké potreby pacientov a zákazníkov.

Naše očakávania

  • Zaväzujeme sa navrhovať a vykonávať všetky výskumy v súlade so všetkými platnými zákonmi a predpismi.
  • Očakávame, že výskum tretích strán, ktorý sponzorujeme, sa riadi všetkými platnými zákonmi a predpismi.
  • Dodržiavame normy bezpečnosti pacientov a uznávame miestne a medzinárodné etické smernice, ako je napríklad správna klinická prax.
  • V našich klinických skúškach vykonávame audit a monitorovanie miest klinických štúdií, aby sme zabezpečili dodržiavanie predpisov.
  • Zaväzujeme sa navrhovať a vykonávať všetky výskumy v súlade so všetkými platnými zákonmi a predpismi.
  • Očakávame, že výskum tretích strán, ktorý sponzorujeme, sa riadi všetkými platnými zákonmi a predpismi.
  • Dodržiavame normy bezpečnosti pacientov a uznávame miestne a medzinárodné etické smernice, ako je napríklad správna klinická prax.
  • V našich klinických skúškach vykonávame audit a monitorovanie miest klinických štúdií, aby sme zabezpečili dodržiavanie predpisov.

Integrita klinických údajov

Zaväzujeme sa chrániť integritu a kvalitu údajov počas celého ich životného cyklu. To zahŕňa tvorbu, spracovanie, analýzu, zaznamenávanie, kontrolu, schvaľovanie, správu, prepis, prenos, zálohovanie, ukladanie a vyhľadávanie údajov, až kým sa už zo zákona nevyžaduje ich uchovávanie a kým neslúžia svojmu účelu.

Zaväzujeme sa chrániť integritu a kvalitu údajov počas celého ich životného cyklu. To zahŕňa tvorbu, spracovanie, analýzu, zaznamenávanie, kontrolu, schvaľovanie, správu, prepis, prenos, zálohovanie, ukladanie a vyhľadávanie údajov, až kým sa už zo zákona nevyžaduje ich uchovávanie a kým neslúžia svojmu účelu.

Naše očakávania

  • V našich sponzorovaných štúdiách zabezpečujeme vysokú kvalitu klinických údajov v každej fáze vývoja.
  • Naše klinické údaje chránime pred zneužitím, stratou alebo úpravou, aby sme zachovali ich integritu vo všetkých fázach používania vo výskume.
  • Uvedomujeme si, že integrita našich klinických údajov je neoddeliteľnou súčasťou výroby kvalitných produktov.

Ďalšie informácie nájdete v časti Údaje z klinických štúdií spoločnosti Bausch + Lomb.

  • V našich sponzorovaných štúdiách zabezpečujeme vysokú kvalitu klinických údajov v každej fáze vývoja.
  • Naše klinické údaje chránime pred zneužitím, stratou alebo úpravou, aby sme zachovali ich integritu vo všetkých fázach používania vo výskume.
  • Uvedomujeme si, že integrita našich klinických údajov je neoddeliteľnou súčasťou výroby kvalitných produktov.

Ďalšie informácie nájdete v časti Údaje z klinických štúdií spoločnosti Bausch + Lomb.

Ochrana ľudského subjektu

Chránime zdravie, pohodu a bezpečnosť účastníkov výskumu vo všetkých krajinách, v ktorých sa štúdie vykonávajú. Naše intervenčné štúdie sa riadia celosvetovo uznávanými zásadami ochrany ľudských subjektov v klinickom výskume. Základom účasti pacientov na našich štúdiách je informovaný súhlas.

Chránime zdravie, pohodu a bezpečnosť účastníkov výskumu vo všetkých krajinách, v ktorých sa štúdie vykonávajú. Naše intervenčné štúdie sa riadia celosvetovo uznávanými zásadami ochrany ľudských subjektov v klinickom výskume. Základom účasti pacientov na našich štúdiách je informovaný súhlas.

Naše očakávania

  • Od všetkých pacientov, ktorí sa zúčastňujú na našich štúdiách, získavame informovaný súhlas.
  • Neustále monitorujeme naše skúšania a informácie o bezpečnosti produktov, aby sme zaistili bezpečnosť pacientov, pričom využívame interné hodnotenia vykonávané našimi lekárskymi a bezpečnostnými odborníkmi a externými expertmi.
  • Naše klinické skúšky posudzujú kvalifikované inštitucionálne hodnotiace komisie alebo nezávislé etické komisie, aby sa zabezpečil súlad s medzinárodnými zásadami.
  • Od všetkých pacientov, ktorí sa zúčastňujú na našich štúdiách, získavame informovaný súhlas.
  • Neustále monitorujeme naše skúšania a informácie o bezpečnosti produktov, aby sme zaistili bezpečnosť pacientov, pričom využívame interné hodnotenia vykonávané našimi lekárskymi a bezpečnostnými odborníkmi a externými expertmi.
  • Naše klinické skúšky posudzujú kvalifikované inštitucionálne hodnotiace komisie alebo nezávislé etické komisie, aby sa zabezpečil súlad s medzinárodnými zásadami.

Dobré životné podmienky zvierat

Regulačné orgány prijali predpisy týkajúce sa farmaceutických výrobkov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľských výrobkov, ktoré stanovujú určité typy laboratórnych testov na zvieratách ako podmienku pre použitie na ľuďoch. Výskum na zvieratách sa používa len na riešenie dôležitých vedeckých otázok, ktoré nemožno zodpovedať inými prostriedkami, alebo na splnenie regulačnej požiadavky.

Ak je testovanie na zvieratách nevyhnutné, zaväzujeme sa k humánnej starostlivosti a používaniu zvierat v našich výskumných a vývojových programoch. Vyžadujeme, aby testovacie zariadenia dodržiavali príslušné normy starostlivosti o zvieratá a ich dobré životné podmienky, ako to ukladá zákon a medzinárodné usmernenia.

Regulačné orgány prijali predpisy týkajúce sa farmaceutických výrobkov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľských výrobkov, ktoré stanovujú určité typy laboratórnych testov na zvieratách ako podmienku pre použitie na ľuďoch. Výskum na zvieratách sa používa len na riešenie dôležitých vedeckých otázok, ktoré nemožno zodpovedať inými prostriedkami, alebo na splnenie regulačnej požiadavky.

Ak je testovanie na zvieratách nevyhnutné, zaväzujeme sa k humánnej starostlivosti a používaniu zvierat v našich výskumných a vývojových programoch. Vyžadujeme, aby testovacie zariadenia dodržiavali príslušné normy starostlivosti o zvieratá a ich dobré životné podmienky, ako to ukladá zákon a medzinárodné usmernenia.

Naše očakávania

  • Zaväzujeme sa zabezpečiť, aby sa výskum na laboratórnych zvieratách vykonával humánnym, zodpovedným a etickým spôsobom.
  • Pri požadovanom výskume na zvieratách dôsledne uplatňujeme medzinárodne uznávané zásady "3R", teda zníženie, nahradenie a zdokonalenie.
  • Očakávame, že naše externé laboratórne zariadenia na testovanie na zvieratách budú pri činnosti v našom mene dodržiavať hodnoty uvedené v našom kódexe.
  • Zaväzujeme sa zabezpečiť, aby sa výskum na laboratórnych zvieratách vykonával humánnym, zodpovedným a etickým spôsobom.
  • Pri požadovanom výskume na zvieratách dôsledne uplatňujeme medzinárodne uznávané zásady "3R", teda zníženie, nahradenie a zdokonalenie.
  • Očakávame, že naše externé laboratórne zariadenia na testovanie na zvieratách budú pri činnosti v našom mene dodržiavať hodnoty uvedené v našom kódexe.

Centrálny portál politík pre kolegov

Info