A woman placing a contact lens into her left eye.
 A woman placing a contact lens into her left eye.

Исследования и разработки

Ориентируясь на наши исследования и разработки

Мы стремимся ежедневно завоевывать доверие наших пациентов и покупателей, поставляя эффективную, безопасную и высококачественную продукцию, соответствующую нормативным требованиям. Кроме того, мы разрабатываем публикации, в которых точно и объективно сообщается о результатах спонсируемых Компанией клинических исследований, и обязуемся раскрывать информацию о финансировании и редакционной поддержке.

Исследования

Исследования являются основой для создания терапии, которая значительно улучшает жизнь пациентов и клиентов. Мы инициируем и поддерживаем этичные исследования и разработки, чтобы удовлетворить медицинские и научные потребности пациентов и клиентов.

Наши ожидания

  • Мы обязуемся разрабатывать и проводить все исследования в соответствии со всеми применимыми законами и нормами.
  • Мы ожидаем, что сторонние исследования, которые мы спонсируем, будут соответствовать всем применимым законам и нормам.
  • Мы придерживаемся стандартов безопасности пациентов и признаем местные и международные этические принципы, такие как Надлежащая клиническая практика.
  • Мы проводим аудит и мониторинг мест проведения клинических исследований для обеспечения соответствия требованиям.

Целостность клинических данных

Мы обязуемся обеспечивать целостность и качество данных на протяжении всего их жизненного цикла. Это включает в себя создание, обработку, анализ, запись, проверку, утверждение, отчет, расшифровку, передачу, резервное копирование, хранение и поиск данных до тех пор, пока не будет достигнута задача исследования и не исчезнет потребность в хранении данных в соответствии с требованиями законодательства.

Наши ожидания

  • Мы обеспечиваем высокое качество клинических данных на всех этапах разработки в наших спонсируемых исследованиях.
  • Мы защищаем наши клинические данные от неправильного использования, потери или изменения, чтобы сохранить их целостность на всех этапах использования в исследованиях.
  • Мы понимаем, что целостность наших клинических данных является неотъемлемой частью производства качественной продукции.

Дополнительную информацию см. в разделе Данные клинических исследований компании Bausch + Lomb.

Защита человека

Мы защищаем здоровье, благополучие и безопасность участников исследований во всех странах, где проводятся исследования. Наши интервенционные исследования следуют всемирно признанным принципам защиты человека в клинических исследованиях. Основой для участия пациентов в наших исследованиях является информированное согласие.

Наши ожидания

  • Мы гарантируем получение информированного согласия от всех пациентов, участвующих в наших исследованиях.
  • Мы постоянно контролируем результаты исследований и информацию о безопасности продукции, чтобы обеспечить безопасность пациентов, используя внутренние обзоры, проводимые нашими медицинскими специалистами и специалистами по безопасности, а также внешними экспертами.
  • Наши клинические исследования проверяются квалифицированными институциональными советами по обзору или независимыми комитетами по этике для обеспечения соответствия международным принципам.

Благополучие животных

Регулирующие органы приняли нормативные акты, касающиеся фармацевтической продукции, медицинских приборов и потребительских товаров, которые предусматривают проведение определенных видов исследований на лабораторных животных в качестве предварительного условия для использования у человека. Исследования на животных используются только для решения важных научных вопросов, на которые невозможно ответить другими способами, или для выполнения нормативных требований.

При необходимости проведения исследований на животных мы стремимся обеспечить гуманный уход за животными и их использование в наших программах исследований и разработок. Мы требуем от исследовательских центров соблюдения соответствующих стандартов ухода за животными и их благополучия в соответствии с законодательством и международными рекомендациями.

Наши ожидания

  • Мы стремимся к тому, чтобы исследования на лабораторных животных проводились гуманно, ответственно и этично.
  • Мы последовательно применяем международно признанные принципы - сокращение, замена и усовершенствование - при проведении необходимых исследований на животных.
  • Мы ожидаем, что сторонние лаборатории, занимающиеся тестированием на животных, будут следовать ценностям нашего Кодекса, действуя от нашего имени.

Центральный портал политик для коллег

Информация