A woman placing a contact lens into her left eye.
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Investigação e Desenvolvimento

Concentração na nossa investigação e desenvolvimento

Comprometemo-nos a ganhar a confiança dos nossos doentes e clientes todos os dias, fornecendo produtos eficazes, seguros e de alta qualidade que cumprem os requisitos regulamentares. Além disso, desenvolvemos publicações que comunicam os resultados dos estudos de investigação clínica patrocinados pela empresa de forma precisa e objetiva e comprometemo-nos a divulgar os financiamentos e os resultados dos estudos. apoio editorial.

Investigação

A investigação é a base para o fornecimento de terapias que melhoram significativamente a vida dos doentes e dos clientes. Iniciamos e apoiamos atividades éticas de investigação e desenvolvimento para responder às necessidades médicas e científicas dos doentes e dos clientes.

As nossas expectativas

  • Comprometemo-nos a conceber e realizar toda a investigação em conformidade com todas as leis e regulamentos aplicáveis.
  • Esperamos que a investigação efetuada por terceiros que patrocinamos cumpra todas as leis e regulamentos aplicáveis.
  • Cumprimos as normas de segurança dos doentes e reconhecemos as diretrizes éticas locais e internacionais, como as Boas Práticas Clínicas.
  • Auditamos e monitorizamos os locais de estudo clínico nos nossos ensaios clínicos para garantir a conformidade.

Integridade dos dados clínicos

Comprometemo-nos a salvaguardar a integridade e a qualidade dos dados durante todo o seu ciclo de vida. Isto inclui a criação, o processamento, a análise, o registo, a revisão, a aprovação, o relatório, a transcrição, a transferência, a cópia de segurança, o armazenamento e a recuperação de dados até que estes deixem de ser legalmente necessários e tenham cumprido a sua finalidade.

As nossas expectativas

  • Asseguramos uma elevada qualidade dos dados clínicos em todas as fases de desenvolvimento dos nossos estudos patrocinados.
  • Protegemos os nossos dados clínicos contra utilização indevida, perda ou modificação para manter a sua integridade durante todas as fases de utilização na investigação.
  • Compreendemos que a integridade dos nossos dados clínicos é essencial para a produção de produtos de qualidade.

Para mais informações, consulte Dados de Estudos Clínicos da Bausch + Lomb.

Proteção do ser humano

Protegemos a saúde, o bem-estar e a segurança dos participantes na investigação em todos os países onde os estudos são realizados. Os nossos ensaios de intervenção seguem princípios mundialmente reconhecidos de proteção dos sujeitos humanos na investigação clínica. O consentimento informado é a base para os pacientes participarem nos nossos ensaios.

As nossas expectativas

  • Garantimos a obtenção do consentimento informado de todos os pacientes que participam nos nossos estudos.
  • Monitorizamos continuamente os nossos ensaios e as informações de segurança dos produtos para garantir a segurança dos doentes, utilizando análises internas efetuadas pelos nossos profissionais médicos e de segurança e por peritos externos.
  • Os nossos ensaios clínicos são analisados por Conselhos de Revisão Institucional qualificados ou Comités de Ética Independentes para garantir a conformidade com os princípios internacionais.

Bem-estar dos animais

As autoridades reguladoras adotaram regulamentos relativos a produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de consumo que especificam determinados tipos de ensaios em animais de laboratório como pré-requisito para a utilização em seres humanos. A investigação em animais é utilizada apenas para responder a questões científicas importantes que não podem ser respondidas por outros meios ou para cumprir um requisito regulamentar.

Quando é necessário efetuar testes em animais, estamos empenhados em cuidar e utilizar animais de forma humana nos nossos programas de investigação e desenvolvimento. Exigimos que as instalações de testes mantenham padrões adequados de cuidados e bem-estar animal, conforme exigido por lei e de acordo com as diretrizes internacionais.

As nossas expectativas

  • Estamos empenhados em garantir que a investigação com animais de laboratório seja efetuada de forma humana, responsável e ética.
  • Aplicamos de forma consistente os princípios internacionalmente aceites dos "3Rs" de redução, substituição e aperfeiçoamento para a investigação em animais necessária.
  • Esperamos que os nossos laboratórios de experimentação animal terceiros sigam os valores do nosso Código quando atuam em nosso nome.

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