Pesquisa e desenvolvimento

Foco em nossa pesquisa e desenvolvimento

Comprometemo-nos a conquistar a confiança de nossos pacientes e clientes todos os dias, fornecendo produtos eficazes, seguros e de alta qualidade que atendam aos requisitos regulatórios. Além disso, desenvolvemos publicações que relatam os resultados dos estudos de pesquisa clínica patrocinados pela empresa de forma precisa e objetiva e nos comprometemos com a divulgação de informações sobre financiamento e apoio editorial.

Pesquisa

A pesquisa é a base para o fornecimento de terapias que melhoram significativamente a vida de pacientes e clientes. Iniciamos e apoiamos atividades éticas de pesquisa e desenvolvimento para atender às necessidades médicas e científicas de pacientes e clientes.

Nossas expectativas

  • Temos o compromisso de projetar e conduzir todas as pesquisas em conformidade com todas as leis e regulamentos aplicáveis.
  • Esperamos que as pesquisas de terceiros que patrocinamos sigam todas as leis e regulamentos aplicáveis.
  • Aderimos aos padrões de segurança do paciente e reconhecemos as diretrizes éticas locais e internacionais, como as Boas Práticas Clínicas.
  • Auditamos e monitoramos os locais de estudos clínicos em nossos ensaios clínicos para garantir a conformidade.

Integridade dos dados clínicos

Temos o compromisso de proteger a integridade e a qualidade dos dados durante todo o seu ciclo de vida. Isso inclui a criação, o processamento, a análise, o registro, a revisão, a aprovação, o relatório, a transcrição, a transferência, o back-up, o armazenamento e a recuperação de dados até que a retenção dos dados não seja mais exigida por lei e tenha cumprido sua finalidade.

Nossas expectativas

  • Garantimos a alta qualidade dos dados clínicos em todos os estágios de desenvolvimento em nossos estudos patrocinados.
  • Protegemos nossos dados clínicos contra uso indevido, perda ou modificação para manter sua integridade durante todos os estágios de uso na pesquisa.
  • Entendemos que a integridade de nossos dados clínicos é essencial para a produção de produtos de qualidade.

Para obter mais informações, consulte os Dados de Estudos Clínicos da Bausch + Lomb.

Proteção de sujeitos humanos

Protegemos a saúde, o bem-estar e a segurança dos participantes da pesquisa em todos os países onde os estudos são realizados. Nossos estudos intervencionistas seguem princípios mundialmente reconhecidos de proteção de sujeitos humanos em pesquisas clínicas. O consentimento informado é a base para que os pacientes participem de nossos estudos.

Nossas expectativas

  • Garantimos que o consentimento informado seja obtido de todos os pacientes que participam de nossos estudos.
  • Monitoramos continuamente nossos testes e as informações de segurança do produto para garantir a segurança do paciente, utilizando análises internas conduzidas por nossos profissionais médicos e de segurança e especialistas externos.
  • Nossos estudos clínicos são analisados por Conselhos de Revisão Institucional qualificados ou Comitês de Ética Independentes para garantir a conformidade com os princípios internacionais.

Bem-estar animal

As autoridades regulatórias promulgaram regulamentos relativos a produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de consumo que especificam determinados tipos de testes em animais de laboratório como pré-requisito para o uso humano. A pesquisa com animais é usada apenas para abordar questões científicas importantes que não podem ser respondidas por outros meios ou para atender a uma exigência regulatória.

Quando os testes em animais são necessários, estamos comprometidos com o cuidado humano para o uso de animais em nossos programas de pesquisa e desenvolvimento. Exigimos que as instalações de testes mantenham padrões adequados de cuidados e bem-estar animal, conforme exigido por lei e de acordo com as diretrizes internacionais.

Nossas expectativas

  • Temos o compromisso de garantir que a pesquisa com animais de laboratório seja conduzida de forma humana, responsável e ética.
  • Aplicamos de forma consistente os princípios "3Rs" internacionalmente aceitos de redução, substituição e refinamento para as pesquisas com animais necessárias.
  • Esperamos que nossos laboratórios terceirizados para testes em animais sigam os valores contidos em nosso Código ao agirem em nosso nome.

Portal Central de Políticas para Colegas

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