Badania i rozwój

Koncentracja na naszych badaniach i rozwoju

Każdego dnia staramy się zdobywać zaufanie naszych pacjentów i klientów, dostarczając skuteczne, bezpieczne i wysokiej jakości produkty, które spełniają wymogi prawne. Ponadto opracowujemy publikacje, które w sposób dokładny i obiektywny przedstawiają wyniki sponsorowanych przez firmębadań klinicznych oraz zobowiązujemy się do ujawniania informacji na temat ich finansowania i wsparcia redakcyjnego.

Badania

Badania są podstawą dostarczania terapii, które znacząco poprawiają jakość życia pacjentów i klientów. Inicjujemy i wspieramy etyczne działania badawczo-rozwojowe w odpowiedzi na medycznei naukowe potrzeby pacjentów i klientów.

Nasze oczekiwania

  • Zobowiązujemy się do projektowania i prowadzenia wszystkich badań zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.
  • Oczekujemy, że sponsorowane przez nas badania stron trzecich będą zgodne z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.
  • Przestrzegamy standardów bezpieczeństwa pacjentów i uznajemy lokalne i międzynarodowewytyczne etyczne, takie jak Dobra Praktyka Kliniczna.
  • Audytujemy i monitorujemy ośrodki badań klinicznych w naszych badaniach klinicznych, abyzapewnić zgodność z przepisami.

Integralność danych klinicznych

Zobowiązujemy się do ochrony integralności i jakości danych w całym cyklu ich życia. Obejmuje totworzenie, przetwarzanie, analizowanie, rejestrowanie, przeglądanie, zatwierdzanie, sporządzanieraportów, przepisywanie, przekazywanie, tworzenie kopii zapasowych, przechowywanie i odzyskiwanie danych do momentu, gdy ich przechowywanie nie jest już prawnie wymagane i spełniłyone swoje zadanie.

Nasze oczekiwania

  • Zapewniamy wysoką jakość danych klinicznych na każdym etapie rozwoju w sponsorowanychprzez nas badaniach.
  • Chronimy nasze dane kliniczne przed niewłaściwym wykorzystaniem, utratą lub modyfikacją, abyzachować ich integralność na wszystkich etapach wykorzystania w badaniach.
  • Rozumiemy, że integralność naszych danych klinicznych jest integralną częścią tworzenia produktów wysokiej jakości.

Więcej informacji można znaleźć w Danych badań klinicznych Bausch + Lomb.

Ochrona uczestników badań

Chronimy zdrowie, dobre samopoczucie i bezpieczeństwo uczestników badań we wszystkich krajach, w których prowadzone są badania. Nasze badania interwencyjne są zgodne z uznanymi na całymświecie zasadami ochrony uczestników badań klinicznych. Świadoma zgoda jest podstawą udziałupacjentów w naszych badaniach.

Nasze oczekiwania

  • Zapewniamy uzyskanie świadomej zgody od wszystkich pacjentów uczestniczących w naszych badaniach.
  • Nieustannie monitorujemy nasze badania i informacje o bezpieczeństwie produktów, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, wykorzystując wewnętrzne przeglądy przeprowadzane przez naszych specjalistów ds. medycyny i bezpieczeństwa oraz ekspertów zewnętrznych.
  • Nasze badania kliniczne są weryfikowane przez wykwalifikowane Instytucjonalne Komisje Rewizyjne lub Niezależne Komisje Etyki w celu zapewnienia zgodności z międzynarodowymi zasadami.

Dobrostan zwierząt

Organy regulacyjne uchwaliły przepisy dotyczące produktów farmaceutycznych, urządzeń medycznych i produktów konsumenckich, które określają pewne rodzaje badań laboratoryjnych nazwierzętach jako warunek wstępny ich stosowania u ludzi. Badania na zwierzętach są wykorzystywane wyłącznie w celu odpowiedzi na ważne pytania naukowe, na które nie można odpowiedzieć w inny sposób lub w celu spełnienia wymogów regulacyjnych.

Gdy konieczne jest przeprowadzenie testów na zwierzętach, zobowiązujemy się do zapewnieniahumanitarnej opieki nad zwierzętami i wykorzystywania ich w naszych programach badawczo- rozwojowych. Wymagamy, aby ośrodki badawcze utrzymywały odpowiednie standardy opieki nadzwierzętami i ich dobrostanu, zgodnie z przepisami prawa i międzynarodowymi wytycznymi.

Nasze oczekiwania

  • Dokładamy wszelkich starań, aby badania na zwierzętach laboratoryjnych były prowadzone wsposób humanitarny, odpowiedzialny i etyczny.
  • Konsekwentnie stosujemy przyjęte na całym świecie zasady "3R" (reduction, replacement, refinement) polegające na ograniczeniu, zastąpieniu i udoskonaleniu wymaganych badań nazwierzętach.
  • Oczekujemy, że nasze zewnętrzne ośrodki badań laboratoryjnych na zwierzętach będą przestrzegać wartości zawartych w naszym Kodeksie, działając w naszym imieniu.

Centralny Portal Polityk dla Współpracowników

Informacje