A woman placing a contact lens into her left eye.
 A woman placing a contact lens into her left eye.

Kutatás és fejlesztés

Fókuszban a Kutatás és fejlesztésünk

Elkötelezzük magunkat amellett, hogy minden nap elnyerjük betegeink és ügyfeleink bizalmát azáltal, hogy hatékony, biztonságos és kiváló minőségű termékeket szállítunk, amelyek megfelelnek a szabályozási követelményeknek. Emellett olyan kiadványokat fejlesztünk, amelyek pontosan és tárgyilagosan számolnak be a vállalat által támogatott klinikai kutatások eredményeiről, és kötelezettséget vállalnak a finanszírozás , ill. szerkesztői támogatás.

Kutatás

A kutatás az alapja az olyan terápiák biztosításának, amelyek jelentősen javítják a betegek és az ügyfelek életminőségét. Etikus kutatási és fejlesztési tevékenységeket kezdeményezünk és támogatunk, hogy a betegek és ügyfelek orvosi és tudományos igényeinek megfelelhessünk.

Elvárásaink

  • Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy minden kutatást az összes vonatkozó törvénynek és szabályozásnak megfelelően tervezünk és végzünk.
  • Elvárjuk, hogy az általunk szponzorált, harmadik fél által végzett kutatások minden vonatkozó törvényt és rendeletet betartsanak.
  • Betartjuk a betegbiztonsági előírásokat, és elismerjük a helyi és nemzetközi etikai irányelveket, például a helyes klinikai gyakorlatot.
  • A klinikai vizsgálatainkban részt vevő klinikai vizsgálati helyszíneket auditáljuk és felügyeljük a megfelelőség biztosítása érdekében.

Klinikai adatok integritása

Elkötelezettek vagyunk az adatok integritásának és minőségének megőrzése mellett azok teljes életciklusa során. Ez magában foglalja az adatok létrehozását, feldolgozását, elemzését, rögzítését, felülvizsgálatát, jóváhagyását, jelentését, átírását, továbbítását, biztonsági mentését, tárolását és visszakeresését mindaddig, amíg az adatok megőrzése jogilag már nem kötelező, és az adatok nem szolgálták ki céljukat.

Elvárásaink

  • Szponzorált vizsgálatainkban a fejlesztés minden szakaszában biztosítjuk a klinikai adatok magas minőségét.
  • Védjük klinikai adatainkat a visszaéléstől, elvesztéstől vagy módosítástól, hogy megőrizzük integritásukat a kutatásban való felhasználás minden szakaszában.
  • Tisztában vagyunk azzal, hogy klinikai adataink integritása a minőségi termékek előállításának szerves részét képezi.

További információkért lásd a Bausch + Lomb klinikai tanulmányok adatait.

Emberi alanyok védelme

Védjük a kutatásban résztvevők egészségét, jólétét és biztonságát minden olyan országban, ahol a vizsgálatokat végzik. Intervenciós vizsgálataink a klinikai kutatásban az emberi alanyok védelmére vonatkozó, világszerte elismert elveket követik. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés az alapja annak, hogy a betegek részt vehessenek a vizsgálatainkban.

Elvárásaink

  • Biztosítjuk, hogy minden, a vizsgálatainkban résztvevő betegtől beleegyezést kapjunk.
  • A betegbiztonság biztosítása érdekében folyamatosan figyelemmel kísérjük vizsgálatainkat és a termékbiztonsággal kapcsolatos információkat, felhasználva az orvosi és biztonsági szakembereink és külső szakértők által végzett belső felülvizsgálatokat.
  • Klinikai vizsgálatainkat minősített intézményi felülvizsgálati bizottságok vagy független etikai bizottságok vizsgálják felül a nemzetközi elveknek való megfelelés biztosítása érdekében.

Állatok jóléte

A szabályozó hatóságok a gyógyszerekre, orvostechnikai eszközökre és fogyasztói termékekre vonatkozóan olyan rendeleteket hoztak, amelyek az emberi felhasználás előfeltételeként bizonyos típusú laboratóriumi állatkísérleteket írnak elő. Állatkísérleteket csak olyan fontos tudományos kérdések megválaszolására használnak, amelyekre más módon nem lehet választ adni, vagy szabályozási követelmény teljesítésére.

Ha állatkísérletekre van szükség, elkötelezettek vagyunk az állatok kíméletes gondozása és felhasználása mellett kutatási és fejlesztési programjainkban. A törvény által előírt és a nemzetközi irányelveknek megfelelő állatgondozási és állatjóléti szabványok betartását követeljük meg a kísérleti létesítményektől.

Elvárásaink

  • Elkötelezettek vagyunk annak biztosítása mellett, hogy a laboratóriumi állatkísérletek humánus, felelős és etikus módon történjenek.
  • Következetesen alkalmazzuk a nemzetközileg elfogadott "3R" elveket: a csökkentés, a helyettesítés és a finomítás elvét a szükséges állatkísérleteknél.
  • Elvárjuk, hogy harmadik fél laboratóriumi állatkísérleti létesítményeink a Kódexünkben foglalt értékeket kövessék, amikor a nevünkben járnak el.

Központi irányelvek portál a kollégák számára

Info