Forschung und Entwicklung

Fokussierung auf unsere Forschung und Entwicklung

Wir verpflichten uns, das Vertrauen unserer Patienten und Kunden jeden Tag aufs Neue zu gewinnen, indem wir wirksame, sichere und qualitativ hochwertige Produkte liefern, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Darüber hinaus entwickeln wir Publikationen, die die Ergebnisse von durch das Unternehmen gesponserten klinischen Forschungsstudien genau und objektiv wiedergeben, und verpflichten uns zur Offenlegung der Finanzierung und redaktionelle Unterstützung.

Forschung

Forschung ist die Grundlage für die Bereitstellung von Therapien, die das Leben von Patienten und Kunden deutlich verbessern. Wir initiieren und unterstützen ethische Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, um auf die medizinischen und wissenschaftlichen Bedürfnisse von Patienten und Kunden einzugehen.

Unsere Erwartungen

  • Wir verpflichten uns, alle Forschungsarbeiten in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen und Vorschriften zu planen und durchzuführen.
  • Wir erwarten, dass die von uns gesponserte Forschung Dritter alle geltenden Gesetze und Vorschriften einhält.
  • Wir halten uns an die Standards der Patientensicherheit und erkennen lokale und internationale ethische Richtlinien wie die Gute Klinische Praxis an.
  • Wir prüfen und überwachen die klinischen Prüfzentren unserer klinischen Studien, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Integrität klinischer Daten

Wir verpflichten uns, die Integrität und Qualität der Daten während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten. Dazu gehören Datenerstellung, -verarbeitung, -analyse, -aufzeichnung, -prüfung, - genehmigung, -bericht, -transkription, -übertragung, -sicherung, -speicherung und -abruf, bis die Daten nicht mehr gesetzlich aufbewahrt werden müssen und ihren Zweck erfüllt haben.

Unsere Erwartungen

  • Wir gewährleisten eine hohe Qualität der klinischen Daten in jedem Stadium der Entwicklung unserer gesponserten Studien.
  • Wir schützen unsere klinischen Daten vor Missbrauch, Verlust oder Veränderung, um ihre Integrität in allen Phasen der Verwendung in der Forschung zu wahren.
  • Wir wissen, dass die Integrität unserer klinischen Daten für die Herstellung von Qualitätsprodukten unerlässlich ist.

Weitere Informationen finden Sie unter Klinische Studiendaten von Bausch + Lomb.

Schutz des Menschen

Wir schützen die Gesundheit, das Wohlergehen und die Sicherheit der Forschungsteilnehmer in allen Ländern, in denen Studien durchgeführt werden. Unsere interventionellen Studien folgen den weltweit anerkannten Grundsätzen des Schutzes von Menschen in der klinischen Forschung. Die informierte Einwilligung ist die Grundlage für die Teilnahme von Patienten an unseren Studien.

Unsere Erwartungen

  • Wir stellen sicher, dass alle Patienten, die an unseren Studien teilnehmen, ihr Einverständnis gegeben haben.
  • Wir überwachen unsere Studien und die Informationen zur Produktsicherheit kontinuierlich, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, indem wir interne Überprüfungen durch unsere medizinischen Experten und Sicherheitsexperten sowie durch externe Experten durchführen.
  • Wir lassen unsere klinischen Studien von qualifizierten institutionellen Prüfungsausschüssen oder unabhängigen Ethikkommissionen überprüfen, um die Einhaltung internationaler Grundsätze zu gewährleisten.

Tierschutz

Die Aufsichtsbehörden haben Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte und Konsumgüter erlassen, die bestimmte Arten von Labortierversuchen als Voraussetzung für die Verwendung am Menschen vorschreiben. Tierversuche werden nur zur Klärung wichtiger wissenschaftlicher Fragene ingesetzt, die mit anderen Mitteln nicht beantwortet werden können, oder um eine gesetzliche Vorschrift zu erfüllen.

Wenn Tierversuche erforderlich sind, verpflichten wir uns zu einer humanen Behandlung und Verwendung von Tieren in unseren Forschungs- und Entwicklungsprogrammen. Wir verlangen, dass die Testeinrichtungen angemessene Standards für die Pflege und das Wohlergehen der Tiere einhalten, wie sie gesetzlich vorgeschrieben sind und den internationalen Richtlinien entsprechen.

Unsere Erwartungen

  • Wir setzen uns dafür ein, dass die Versuchstierforschung auf humane, verantwortungsvolle und ethische Weise durchgeführt wird.
  • Wir wenden konsequent die international anerkannten "3R"-Prinzipien der Reduzierung, des Ersatzes und der Verfeinerung für die erforderliche Tierforschung an.
  • Wir erwarten von unseren externen Tierversuchseinrichtungen, dass sie die Werte unseres Kodex befolgen, wenn sie in unserem Auftrag handeln.

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