A woman placing a contact lens into her left eye.
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Investigación y desarrollo

Centrándonos en nuestra investigación y desarrollo

Nos comprometemos a ganarnos cada día la confianza de nuestros pacientes y clientes suministrando productos eficaces, seguros y de alta calidad que cumplan los requisitos reglamentarios. Además, desarrollamos publicaciones que informan de los resultados de los estudios de investigación clínica patrocinados por la empresa de forma precisa y objetiva, y nos comprometemos a revelar la financiación y el apoyo editorial .

Investigación

La investigación es la base para proporcionar terapias que mejoren significativamente la vida de pacientes y clientes. Iniciamos y apoyamos actividades éticas de investigación y desarrollo para responder a las necesidades médicas y científicas de pacientes y clientes.

Nuestras expectativas

  • Nos comprometemos a diseñar y llevar a cabo todas las investigaciones de conformidad con todas las leyes y reglamentos aplicables.
  • Esperamos que las investigaciones de terceros que patrocinamos cumplan todas las leyes y normativas aplicables.
  • Cumplimos las normas de seguridad del paciente y reconocemos las directrices éticas locales e internacionales, como las Buenas Prácticas Clínicas.
  • Auditamos y supervisamos los centros de nuestros ensayos clínicos para garantizar su cumplimiento.

Integridad de los datos clínicos

Nos comprometemos a salvaguardar la integridad y calidad de los datos a lo largo de todo su ciclo de vida. Esto incluye la creación, el tratamiento, el análisis, el registro, la revisión, la aprobación, el informe, la transcripción, la transferencia, la copia de seguridad, el almacenamiento y la recuperación de los datos hasta que ya no sea legalmente necesario conservarlos y hayan cumplido su finalidad.

Nuestras expectativas

  • Garantizamos la alta calidad de los datos clínicos en todas las fases de desarrollo de nuestros estudios patrocinados.
  • Protegemos nuestros datos clínicos de usos indebidos, pérdidas o modificaciones para mantener su integridad durante todas las fases de uso en la investigación.
  • Somos conscientes de que la integridad de nuestros datos clínicos es esencial para elaborar productos de calidad.

Para más información, consulte los Datos de los Estudios Clínicos de Bausch + Lomb.

Protección de las personas

Protegemos la salud, el bienestar y la seguridad de los participantes en la investigación en todos los países donde se realizan los estudios. Nuestros ensayos de intervención siguen los principios mundialmente reconocidos de protección de los seres humanos en la investigación clínica. El consentimiento informado es la base para que los pacientes participen en nuestros ensayos.

Nuestras expectativas

  • Nos aseguramos de obtener el consentimiento informado de todos los pacientes que participan en nuestros estudios.
  • Supervisamos continuamente nuestros ensayos y la información sobre la seguridad de los productos para garantizar la seguridad de los pacientes, utilizando revisiones internas realizadas por nuestros profesionales médicos y de seguridad y por expertos externos.
  • Hacemos que nuestros ensayos clínicos sean revisados por Juntas de Revisión Institucional cualificadas o Comités de Ética Independientes para garantizar el cumplimiento de los principios internacionales.

Bienestar animal

Las autoridades reguladoras han promulgado normativas relativas a productos farmacéuticos, productos sanitarios y productos de consumo que especifican determinados tipos de ensayos en animales de laboratorio como requisito previo para su uso humano. La investigación con animales sólo se utiliza para abordar cuestiones científicas importantes que no pueden responderse por otros medios o para cumplir un requisito normativo.

Cuando es necesario realizar ensayos con animales, nos comprometemos a cuidarlos y utilizarlos de forma humanitaria en nuestros programas de investigación y desarrollo. Exigimos que las instalaciones de experimentación mantengan unas normas adecuadas de cuidado y bienestar de los animales, tal y como exige la ley y de acuerdo con las directrices internacionales.

Nuestras expectativas

  • Nos comprometemos a garantizar que la investigación con animales de laboratorio se lleve a cabo de forma humanitaria, responsable y ética.
  • Aplicamos sistemáticamente los principios internacionalmente aceptados de las "3 erres": reducción, reemplazo y refinamiento para la investigación con animales.
  • Esperamos que nuestros laboratorios de experimentación animal externos respeten los valores de nuestro Código cuando actúen en nuestro nombre.

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