Μια γυναίκα που βάζει φακό επαφής στο αριστερό της μάτι.
Μια γυναίκα που βάζει φακό επαφής στο αριστερό της μάτι.

Έρευνα και ανάπτυξη

Εστιάζοντας στην έρευνά μας και την ανάπτυξη

Δεσμευόμαστε να κερδίζουμε καθημερινά την εμπιστοσύνη των ασθενών και των πελατών μας, παρέχοντας αποτελεσματικά, ασφαλή και υψηλής ποιότητας προϊόντα που πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις. Επιπλέον, αναπτύσσουμε δημοσιεύσεις που αναφέρουν με ακρίβεια και αντικειμενικότητα τα αποτελέσματα των κλινικών ερευνητικών μελετών που χρηματοδοτούνται από την εταιρεία και δεσμευόμαστε για την αποκάλυψη της χρηματοδότησης και των συντακτική υποστήριξη.

Έρευνα

Η έρευνα αποτελεί το θεμέλιο για την παροχή θεραπειών που βελτιώνουν σημαντικά τη ζωή των ασθενών και των πελατών. Ξεκινάμε και υποστηρίζουμε ηθικές δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης για να ανταποκριθούμε στις ιατρικές και επιστημονικές ανάγκες των ασθενών και των πελατών.

Οι προσδοκίες µας

  • Δεσμευόμαστε να σχεδιάζουμε και να διεξάγουμε όλες τις έρευνες σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς.
  • Αναμένουμε ότι οι έρευνες τρίτων που χρηματοδοτούμε ακολουθούν όλους τους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς.
  • Τηρούμε τα πρότυπα ασφάλειας των ασθενών και αναγνωρίζουμε τις τοπικές και διεθνείς δεοντολογικές κατευθυντήριες γραμμές, όπως η ορθή κλινική πρακτική.
  • Ελέγχουμε και παρακολουθούμε τα κέντρα κλινικών μελετών στις κλινικές μας δοκιμές για να διασφαλίσουμε τη συμμόρφωση.

Ακεραιότητα κλινικών δεδομένων

Δεσμευόμαστε να διασφαλίζουμε την ακεραιότητα και την ποιότητα των δεδομένων καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Αυτό περιλαμβάνει τη δημιουργία δεδομένων, την επεξεργασία, την ανάλυση, την καταγραφή, την αναθεώρηση, την έγκριση, την αναφορά, τη μεταγραφή, τη μεταφορά, τη δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας, την αποθήκευση και την ανάκτηση μέχρις ότου τα δεδομένα δεν απαιτείται πλέον από το νόμο να διατηρηθούν και έχουν εξυπηρετήσει το σκοπό τους.

Οι προσδοκίες μας

  • Διασφαλίζουμε την υψηλή ποιότητα των κλινικών δεδομένων σε κάθε στάδιο της ανάπτυξης των χρηματοδοτούμενων μελετών μας.
  • Προστατεύουμε τα κλινικά μας δεδομένα από κακή χρήση, απώλεια ή τροποποίηση, ώστε να διατηρούμε την ακεραιότητά τους σε όλα τα στάδια χρήσης στην έρευνα.
  • Αντιλαμβανόμαστε ότι η ακεραιότητα των κλινικών μας δεδομένων είναι αναπόσπαστο στοιχείο για την παραγωγή ποιοτικών προϊόντων.

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα Δεδομένα κλινικών μελετών της Bausch + Lomb.

Προστασία του ανθρώπινου υποκειμένου

Προστατεύουμε την υγεία, την ευημερία και την ασφάλεια των συμμετεχόντων στην έρευνα σε όλες τις χώρες όπου διεξάγονται οι μελέτες. Οι παρεμβατικές μελέτες μας ακολουθούν τις παγκοσμίως αναγνωρισμένες αρχές προστασίας των ανθρώπινων υποκειμένων στην κλινική έρευνα. Η συγκατάθεση μετά από ενημέρωση αποτελεί το θεμέλιο για τη συμμετοχή των ασθενών στις δοκιμές μας.

Οι προσδοκίες μας

  • Διασφαλίζουμε ότι όλοι οι ασθενείς που συμμετέχουν στις μελέτες μας παρέχουν συγκατάθεση μετά από ενημέρωση.
  • Παρακολουθούμε συνεχώς τις δοκιμές μας και τις πληροφορίες για την ασφάλεια των προϊόντων μας για να διασφαλίσουμε την ασφάλεια των ασθενών, χρησιμοποιώντας εσωτερικές αξιολογήσεις που διενεργούνται από τους επαγγελματίες ιατρικής και ασφάλειας και εξωτερικούς εμπειρογνώμονες.
  • Οι κλινικές δοκιμές μας ελέγχονται από ειδικευμένα συμβούλια θεσμικού ελέγχου ή ανεξάρτητες επιτροπές δεοντολογίας, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις διεθνείς αρχές.

Ευημερία των ζώων

Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν θεσπίσει κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα καταναλωτικά προϊόντα που καθορίζουν ορισμένους τύπους δοκιμών σε πειραματόζωα ως προϋπόθεση για τη χρήση τους στον άνθρωπο. Η έρευνα σε ζώα χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση σημαντικών επιστημονικών ερωτημάτων που δεν μπορούν να απαντηθούν με άλλα μέσα ή για την εκπλήρωση μιας κανονιστικής απαίτησης.

Όταν οι δοκιμές σε ζώα είναι απαραίτητες, δεσμευόμαστε για την ανθρωπιστική φροντίδα και χρήση των ζώων στα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης. Απαιτούμε από τις εγκαταστάσεις δοκιμών να διατηρούν τα κατάλληλα πρότυπα φροντίδας και καλής διαβίωσης των ζώων, όπως ορίζει ο νόμος και σύμφωνα με τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές.

Οι προσδοκίες µας

  • Δεσµευόµαστε να διασφαλίσουµε ότι η έρευνα σε εργαστηριακά ζώα διεξάγεται µε ανθρώπινο, υπεύθυνο και ηθικό τρόπο.
  • Εφαρµόζουµε µε συνέπεια τις διεθνώς αποδεκτές αρχές "3R" της µείωσης, της αντικατάστασης και της βελτίωσης για την απαιτούµενη έρευνα σε ζώα.
  • Αναµένουµε από τις εγκαταστάσεις εργαστηριακών δοκιµών σε ζώα τρίτων να ακολουθούν τις αξίες του Κώδικά µας όταν ενεργούν για λογαριασµό µας.

Κεντρική πύλη πολιτικής για συναδέλφους

Πληροφορίες