CLOSE
MENU
A woman placing a contact lens into her left eye.
A woman placing a contact lens into her left eye.

Výzkum a vývoj

Prozkoumat

Zaměřujeme se na vlastní výzkum a vývoj

Jsme odhodláni získávat si každý den důvěru našich pacientů a zákazníků tím, že budeme dodávat účinné, bezpečné a vysoce kvalitní produkty, které splňují regulační požadavky. Také vytváříme publikace, které přesně a objektivně představují výsledky klinických výzkumů financovaných společností, a vždy uvádíme informace o financování a editorské podpoře.

Jsme odhodláni získávat si každý den důvěru našich pacientů a zákazníků tím, že budeme dodávat účinné, bezpečné a vysoce kvalitní produkty, které splňují regulační požadavky. Také vytváříme publikace, které přesně a objektivně představují výsledky klinických výzkumů financovaných společností, a vždy uvádíme informace o financování a editorské podpoře.

Výzkum

Výzkum je základem pro poskytování léčby, která významně zlepšuje život pacientů a zákazníků. Iniciujeme a podporujeme etické výzkumné a vývojové aktivity a reagujeme tak na lékařské a vědecké potřeby pacientů a zákazníků.

Výzkum je základem pro poskytování léčby, která významně zlepšuje život pacientů a zákazníků. Iniciujeme a podporujeme etické výzkumné a vývojové aktivity a reagujeme tak na lékařské a vědecké potřeby pacientů a zákazníků.

Naše očekávání

  • Vždy navrhujeme a realizujeme veškerý výzkum v souladu se všemi platnými zákony a předpisy.
  • Očekáváme, že námi financovaný výzkum třetích osob probíhá za dodržování všech platných zákonů a předpisů.
  • Dodržujeme standardy bezpečnosti pacientů a uznáváme místní a mezinárodní etické směrnice, například správnou klinickou praxi.
  • U svých klinických studií provádíme audit a monitorování pracovišť, kde se klinické hodnocení provádí, abychom zajistili dodržování předpisů.
  • Vždy navrhujeme a realizujeme veškerý výzkum v souladu se všemi platnými zákony a předpisy.
  • Očekáváme, že námi financovaný výzkum třetích osob probíhá za dodržování všech platných zákonů a předpisů.
  • Dodržujeme standardy bezpečnosti pacientů a uznáváme místní a mezinárodní etické směrnice, například správnou klinickou praxi.
  • U svých klinických studií provádíme audit a monitorování pracovišť, kde se klinické hodnocení provádí, abychom zajistili dodržování předpisů.

Integrita klinických dat

Chráníme integritu a kvalitu dat po celou dobu jejich životního cyklu. Do toho spadá vytváření, zpracování, analýza, zaznamenávání, kontrola, schvalování, vykazování, přepis, přenos, zálohování, ukládání a vyhledávání dat po celou dobu, kdy se zákonem jejich uchovávání vyžaduje a kdy slouží svému účelu.

Chráníme integritu a kvalitu dat po celou dobu jejich životního cyklu. Do toho spadá vytváření, zpracování, analýza, zaznamenávání, kontrola, schvalování, vykazování, přepis, přenos, zálohování, ukládání a vyhledávání dat po celou dobu, kdy se zákonem jejich uchovávání vyžaduje a kdy slouží svému účelu.

Naše očekávání

  • V námi financovaných studiích zajišťujeme v každé fázi vývoje vysokou kvalitu klinických dat.
  • Klinická data chráníme před zneužitím, ztrátou nebo pozměněním, abychom zachovali jejich integritu ve všech fázích použití ve výzkumu.
  • Chápeme, že integrita našich klinických dat je nedílnou součástí výroby kvalitních produktů.

Další informace si prosím dohledejte v interním předpisu Data z klinických studií Bausch + Lomb.

  • V námi financovaných studiích zajišťujeme v každé fázi vývoje vysokou kvalitu klinických dat.
  • Klinická data chráníme před zneužitím, ztrátou nebo pozměněním, abychom zachovali jejich integritu ve všech fázích použití ve výzkumu.
  • Chápeme, že integrita našich klinických dat je nedílnou součástí výroby kvalitních produktů.

Další informace si prosím dohledejte v interním předpisu Data z klinických studií Bausch + Lomb.

Ochrana lidských subjektů

Chráníme zdraví, pohodu a bezpečnost účastníků výzkumu ve všech zemích, kde se studie provádějí. Naše intervenční studie se řídí celosvětově uznávanými zásadami ochrany lidských subjektů v klinickém výzkumu. Základem účasti pacientů v našich studiích je informovaný souhlas.

Chráníme zdraví, pohodu a bezpečnost účastníků výzkumu ve všech zemích, kde se studie provádějí. Naše intervenční studie se řídí celosvětově uznávanými zásadami ochrany lidských subjektů v klinickém výzkumu. Základem účasti pacientů v našich studiích je informovaný souhlas.

Naše očekávání

  • Od všech pacientů, kteří se našich studií účastní, získáváme informovaný souhlas.
  • Průběžně své studie a informace o bezpečnosti produktů monitorujeme, abychom zajistili bezpečnost pacientů skrze interní kontroly prováděné našimi lékařskými a bezpečnostními odborníky a externími experty.
  • Naše klinické studie přezkoumávají kvalifikované institucionální hodnotící komise (IRB) nebo nezávislé etické komise, čímž zajišťujeme soulad s mezinárodními principy.
  • Od všech pacientů, kteří se našich studií účastní, získáváme informovaný souhlas.
  • Průběžně své studie a informace o bezpečnosti produktů monitorujeme, abychom zajistili bezpečnost pacientů skrze interní kontroly prováděné našimi lékařskými a bezpečnostními odborníky a externími experty.
  • Naše klinické studie přezkoumávají kvalifikované institucionální hodnotící komise (IRB) nebo nezávislé etické komise, čímž zajišťujeme soulad s mezinárodními principy.

Dobré zacházení se zvířaty

Regulační úřady zavedly předpisy pro farmaceutické přípravky, zdravotnické prostředky a spotřebitelské produkty, které specifikují určité typy laboratorního testování na zvířatech jako předpoklad jejich užití u lidí. Výzkum na zvířatech se používá pouze při řešení důležitých vědeckých otázek, které se nedají zodpovědět jinými prostředky, případně kvůli splnění regulačních požadavků.

Pokud je testování na zvířatech nutné, usilujeme v našich výzkumných a vývojových programech o humánní péči a využívání zvířat. Vyžadujeme, aby testovací zařízení dodržovala odpovídající standardy péče o zvířata a dobré životní podmínky tak, jak to ukládá zákon a mezinárodní směrnice.

Regulační úřady zavedly předpisy pro farmaceutické přípravky, zdravotnické prostředky a spotřebitelské produkty, které specifikují určité typy laboratorního testování na zvířatech jako předpoklad jejich užití u lidí. Výzkum na zvířatech se používá pouze při řešení důležitých vědeckých otázek, které se nedají zodpovědět jinými prostředky, případně kvůli splnění regulačních požadavků.

Pokud je testování na zvířatech nutné, usilujeme v našich výzkumných a vývojových programech o humánní péči a využívání zvířat. Vyžadujeme, aby testovací zařízení dodržovala odpovídající standardy péče o zvířata a dobré životní podmínky tak, jak to ukládá zákon a mezinárodní směrnice.

Naše očekávání

  • Vždy zajišťujeme, aby se výzkum na laboratorních zvířatech prováděl humánně, odpovědně a eticky.
  • U nezbytného výzkumu na zvířatech důsledně uplatňujeme mezinárodně uznávané zásady „3R“, tedy redukování, nahrazení a propracování.
  • Očekáváme, že naše externí zařízení pro testování na zvířatech se při jednání naším jménem řídí hodnotami v našem kodexu.
  • Vždy zajišťujeme, aby se výzkum na laboratorních zvířatech prováděl humánně, odpovědně a eticky.
  • U nezbytného výzkumu na zvířatech důsledně uplatňujeme mezinárodně uznávané zásady „3R“, tedy redukování, nahrazení a propracování.
  • Očekáváme, že naše externí zařízení pro testování na zvířatech se při jednání naším jménem řídí hodnotami v našem kodexu.

Centrální portál interních předpisů pro spolupracovníky

Info